シニア世代積極採用中　経験に見合う条件で、薬事の仕事を、これからも。

COBRIDGE

日本で初めて
薬事申請に特化したCRO

高度管理医療機器（クラスⅣまで）の新規申請・PMDA交渉・DMAH業務に精通した、
国内・海外メーカー向けの薬事コンサルティング実績

株式会社コーブリッジは、日本で初めて薬事申請に焦点をあてた医薬品・医療機器分野のCROとして、1999年に設立されました。 日本および海外における非臨床・臨床開発、ならびに幅広い申請実績を強みに、海外医薬品・医療機器メーカーの日本市場参入を一貫して支援しています。
東証プライム上場・WDBホールディングスの安定した基盤のもと、積み重ねてきた実務経験と的確な判断力を正当に評価し、これまで培ってきた薬事の知見を無理なく、長く発揮できる環境を提供しています。

コーブリッジについて知る
コーブリッジの実績

コーブリッジで働く3つの特徴

薬事の仕事に幅広く関わり、
裁量ある仕事を担う

コーブリッジでは、案件受注から申請、当局対応までを社内で一貫して手がけるワンストップ体制を確立しており、医療機器・原薬分野を中心に数多くの薬事申請実績を積み重ねてきました。そのため、業務の一部を切り出して任されるのではなく、案件全体に責任を持ち、主体的に判断しながら進めていくことができます。
複数製品を担当しつつ、薬事申請を専業として深く関わることで、実務に根ざした幅広い知見と判断力が着実に身につきます。
また、海外顧客との英語でのコミュニケーションにも携わる機会があり、専門性を磨きながら市場価値を高めていける点も大きな特長です。

承認取得前後の全プロセスを担う

コーブリッジの薬事申請業務

承認取得前後の全プロセス

PMDA相談を通じた戦略立案から、クラスⅣを含む高度医療機器の承認取得、そしてDMAH（選任製造販売業者）としての市販後安全管理まで、日本市場参入に必要な薬事プロセスを完結させる一気通貫サポートを担っているため、やりがいのある幅広い業務を担当できます。

働く場所も時間も、生活に合わせて選べる

場所や時間に縛られない働き方をベースに、計画的な業務設計を行っています。過度な残業はなく、副業も含めた多様なキャリアの選択を尊重しています。

  • リモートワーク

    リモートワークで働いています。（週1回の出社あり）

  • フレックスタイム

    11時～15時をコアタイムに勤務時間を選択できます。

  • 少ない残業時間

    月平均の残業時間は10〜15時間程度です。

  • 副業OK

    個人のキャリア形成やスキルアップも応援しています。

実務経験者が中心の職場で、安心して業務に集中できる

実務経験を積んだ社員が中心となり、薬事申請業務に専念できる体制を整えています。業務の進め方や判断においても経験が共有されているため、過度な説明や手戻りに追われることなく、専門業務に集中できます。
50・60代の社員も多く在籍しており、これまでのキャリアを活かしながら、安心して業務に取り組める職場です。

  • 社歴

    社員の社会人経験年数の構成比

    社員の半数が 社歴5年以上

  • 年齢層

    社員の年齢層の構成比

    社員の6割が50·60代

募集要項

Job Description

薬事コンサル／薬事実務担当

業務内容
〇医療機器に関する業務例
国内・海外企業とのやり取りを含む薬事コンサルティング・製造販売承認/認証申請資料案作成、QMS適合性調査申請資料作成、外国製造業者登録申請書作成、照会回答案作成、選任製造販売業者となる場合の出荷可否・品質情報対応及び国内海外安全性情報対応
〇原薬に関する業務例
原薬国内管理人としての、外国製造業者認定申請資料作成、MF登録申請書・軽微変更届・変更登録申請書作成等のMF維持管理業務
求められる条件
英語中級以上（TOEIC600以上）ビジネスでの使用経験歓迎
医療機器薬事に関しての業務経験
雇用形態
正社員（3ヶ月間の試用期間有）
60歳以上は契約社員
給与
月額平均55万円～　年間660万円～
賞与年1回
勤務地
原則リモート勤務
※週1回出社あり（東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 24F）
勤務時間
9:00～17:40（フレックスタイム制導入、コアタイム 11:00～15:00）休憩60分（試用期間中は定時勤務）
休日
土日祝日・年末年始休暇・夏期休暇
年間休日128日
待遇・福利厚生
CLUB CCI（東京商工会議所が提供する各種割引サービス）、退職金制度、法人加入保険、確定拠出年金制度（DC）、受動喫煙対策あり（屋内禁煙）
各種保険
社会保険・雇用保険・労災保険加入
応募資格
薬事申請関連業務経験（経験年数は不問）
ご応募
履歴書・職務経歴書（日本語・英語バージョン共必要）を郵送もしくは下記連絡先までメールにてご提出下さい。履歴書には顔写真（画像データ添付でも構いません）を添付下さい。

就業までの流れ

  1. 1 選考申込 まずは、メールでお問い合わせください。
  2. 2 書類選考 書類選考を行います。
  3. 3 面接（複数回） 責任者や役員による面接を行います。
  4. 4 内定 就業に向けて手続きを進めます。
  5. 5 就業開始 就業がスタートします。

※合否は原則1週間程度でご連絡します。
※提出書類は返却いたしかねます。あらかじめご了承ください。

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  • オンライン
  • 30分程度
  • 服装指定なし

今の業務の完了目処が立たないけど転職は考えている。転職を迷っているので具体的な就業イメージを詳しく聞いてみたいなど。コーブリッジに少しでもご興味をお持ちいただけましたら、お気軽にご応募ください。

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